临床试验分为几个阶段。阶段0涉及少于15人,使用非常小的药物剂量以确保其对人类无害。阶段I的目标是找出人类可以接受的最高剂量,而不会产生严重的副作用。阶段II涉及几百名患有新药物预期治疗疾病的参与者。阶段III通常涉及多达3000名患有新药物预期治疗疾病的参与者。阶段IV临床试验在FDA批准药物后进行,这个阶段涉及数千名参与者,可以持续多年 。 关键词包括:临床试验,阶段0,阶段I,阶段II,阶段III,阶段IV,FDA,药物剂量,副作用,疾病,参与者。